PJLA ospita un training gratuito per Valutatori/trici a Mumbai, in India

La Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc. (PJLA) ha recentemente organizzato un corso di formazione gratuito per valutatori/trici a Mumbai, in India. La sessione di due giorni si è svolta il 21 e 22 aprile 2025 presso l‘Holiday Inn Mumbai International Airport.

I partecipanti sono giunti da quattro Paesi diversi e da dieci regioni dell’India. Un gruppo estremamente vario che è stato capace di creare un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante. La formazione è stata progettata con l’obiettivo di fornire competenze specifiche e l’esperienza pratica necessaria ai valutatori/alle valutatrici PJLA nel settore della valutazione della conformità.

La sessione di due giorni non ha fornito solo competenze tecniche, ma anche opportunità di networking con professionisti esperti e con la leadership di PJLA. L’ evento ha messo in luce l’impegno nei confronti di qualità e competenza, fornendo ai/alle partecipanti gli strumenti e la sicurezza necessari ad ottenere la qualifica di valutatori/trici con PJLA.

Continuate a seguirci per ricevere informazioni sui prossimi eventi formativi di PJLA a livello internazionale! La nostra missione è supportare i valutatori/le valutatrici a livello globale, offrendo la possibilità di accedere a esperienze formative di alto livello.

PROSSIMAMENTE!

In un recente post su LinkedIn, George Anastasopoulos, Technical & International Business Development Manager di PJLA, ha sottolineato le ragioni per cui l’accreditamento ISO/IEC 17024 rappresenti una mossa strategica per le organizzazioni che si occupano di certificare soggetti privati. Che si tratti di organismi di certificazione, associazioni professionali, enti di formazione o enti governativi/regolatori, l’accreditamento tramite PJLA può rafforzare in modo significativo la credibilità, la coerenza e il riconoscimento internazionale dei vostri programmi di certificazione.

Che cos’è la ISO/IEC 17024?

La ISO/IEC 17024 è la norma internazionale che definisce i requisiti per le organizzazioni che certificano soggetti privati in base a requisiti specifici. L’accreditamento secondo questa norma dimostra che l’organismo di certificazione opera con competenza, imparzialità e integrità.

Chi dovrebbe valutare l’accreditamento?

L’accreditamento ISO/IEC 17024 di PJLA è la soluzione ideale per:

• Organismi di certificazione che si occupano della certificazione di soggetti privati che operano in tutti i settori industriali.
• Associazioni professionali che offrono programmi di certificazione ai propri membri.
• Enti di formazione con programmi di certificazione indipendenti.
• Enti governativi e del settore pubblico che si occupano della supervisione o della gestione di schemi di certificazione.
• Organismi di certificazione in ambito Cybersecurity e IT che forniscono credenziali riconosciute per il settore tech.

Perché scegliere PJLA per l’accreditamento ISO/IEC 17024?

✅ Riconoscimento internazionale
L’accreditamento da parte di PJLA garantisce che i vostri processi di certificazione siano in linea con le norme riconosciute a livello internazionale, conferendo credibilità internazionale ai vostri programmi.

✅ Affidabilità e sicurezza
I vostri stakeholder, compresi imprenditori, enti normativi e opinione pubblica, avranno maggiore fiducia nel vostro processo di certificazione, poiché supportato da un organismo di accreditamento riconosciuto.

✅ Maggiore qualità e integrità
La norma ISO/IEC 17024 definisce i requisiti di equità, coerenza e validità della certificazione. La valutazione di PJLA assicura che i vostri processi risultino di alta qualità e imparziali.

✅ Vantaggio competitivo
Distinguersi rispetto ai concorrenti non accreditati. L’accreditamento può consentire l’accesso a nuovi mercati e contratti per i quali disporre di credenziali riconosciute costituisce un prerequisito fondamentale.

✅ Conformità normativa
In molti settori, le certificazioni accreditate non sono solo preferibili, ma richieste. PJLA vi aiuta a garantire che i vostri programmi soddisfino le relative disposizioni legali e normative.

✅ Ottimizzazione dei processi interni
Il percorso di accreditamento rafforza i controlli interni, migliora la gestione dei rischi e snellisce le operazioni del programma di certificazione.

✅ Garanzia per gli stakeholder
L’accreditamento di PJLA dimostra chiaramente ad imprenditori, enti del settore e governativi che gli individui da voi certificati soddisfano precisi standard in termini di competenze.

Fate un passo avanti

L’accreditamento ISO/IEC 17024 è più che un riconoscimento: è un impegno verso l’eccellenza e l’integrità nel campo delle certificazioni. Non esitate a puntare più in alto.

Per saperne di più su come PJLA vi possa supportare nel vostro percorso verso l’accreditamento ISO/IEC 17024, contattateci all’indirizzo [email protected].

Correzioni e Azioni Correttive sono argomenti comuni nella gestione della qualità, ma molti organismi di valutazione della conformità faticano a distinguere la differenza tra loro. Secondo George Anastasopoulos, Technical & International Business Development Manager di PJLA, la comprensione di questa distinzione è fondamentale per la conformità alla serie ISO 17000.

Una correzione è un intervento immediato che risolve un problema già rilevato. Risolve temporaneamente il problema, ma non impedisce che si ripeta. Ad esempio, se una macchina produce pezzi difettosi, la loro rilavorazione o rottamazione è una correzione. Se un dipendente commette un errore in un documento, anche correggere l’errore senza identificare il motivo per cui si è verificato è una correzione.

Le azioni correttive, invece, eliminano la causa principale del problema. In questo modo si previene il verificarsi di eventi futuri, favorendo il miglioramento della qualità sul lungo periodo. Per esempio, se i pezzi difettosi sono il risultato di una taratura errata, un’azione correttiva potrebbe comportare l’aggiornamento delle procedure di manutenzione. Qualora i dipendenti commettano spesso errori nell’inserimento dei dati, l’azione correttiva potrebbe includere la formazione o l’automatizzazione del processo.

Per risolvere le non conformità, le norme ISO 17000 richiedono delle azioni correttive. Le organizzazioni che si affidano solo alle correzioni rischiano di ripetere gli stessi errori, con conseguenti inefficienze. Dando priorità alle azioni correttive, gli organismi di valutazione della conformità promuovono il miglioramento continuo, mantengono la conformità e migliorano il proprio livello di affidabilità a livello operativo.

L’integrazione di correzioni e azioni correttive rafforza i sistemi di gestione della qualità. Mentre le correzioni forniscono delle soluzioni rapide, le azioni correttive garantiscono soluzioni più durature. Riuscire a distinguere questo aspetto aiuta le organizzazioni a mantenere la conformità, migliorare la propria efficienza e ottenere dei risultati a lungo termine.

Leggete i suggerimenti di George Anastasopoulos su LinkedIn.

La Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc. (PJLA) è convinta che la qualità non avvenga per caso. Come ha recentemente affermato George Anastasopoulos, il nostro Technical & International Business Development Manager: “La qualità è il risultato di un impegno mirato!”. Questa affermazione racchiude perfettamente il nostro impegno ad aiutare le organizzazioni a raggiungere e mantenere gli standard più elevati attraverso processi consapevoli e sistematici.

Conseguire e mantenere la qualità comporta un impegno maggiore rispetto al semplice rispetto dei requisiti di base. Richiede una pianificazione mirata, un’implementazione metodica e una costante attenzione rivolta al miglioramento. PJLA affianca diverse organizzazioni nell’implementazione e mantenimento di sistemi di gestione qualità solidi, progettati per prevenire eventuali errori, migliorare l’efficienza operativa e soddisfare costantemente le aspettative dei clienti.

Un impegno mirato non si limita a correggere gli errori quando si verificano, ma sottolinea l’importanza di individuare eventuali inefficienze, eliminare gli sprechi e perfezionare i flussi di lavoro. Puntando sulla prevenzione piuttosto che sulla capacità di reazione, è possibile ridurre i costi e migliorare l’affidabilità dei processi e dei risultati.

Il nostro processo di accreditamento si basa su questa filosofia. Forniamo alle organizzazioni un supporto mirato a individuare potenziali rischi, definire delle misure preventive e migliorare continuamente i propri sistemi. Questo approccio proattivo non solo garantisce la conformità alla norma ISO/IEC 17025 e ad altre norme applicabili, ma promuove anche una cultura della qualità capace di garantire risultati a lungo termine.

Migliorare il livello della qualità non richiede iniziative solitarie, ma il coinvolgimento di personale qualificato e di una direzione attenta. Formazione, esperienza e impegno verso un aggiornamento costante sono elementi fondamentali per mantenere e migliorare il proprio livello di qualità. PJLA riconosce la necessità di dotare il proprio staff delle conoscenze e degli strumenti necessari a mantenere alti livelli di eccellenza.

Attraverso i nostri workshop gratuiti, i webinar e i servizi di accreditamento supportiamo le organizzazioni nel promuovere una visione orientata al miglioramento continuo. Questo significa promuovere una comunicazione trasparente, incoraggiare meccanismi di feedback e sostenere l’innovazione al fine di ottenere risultati migliori.

Come George ha sottolineato nel suo post, “Qualità non significa solo lavorare di più, ma lavorare meglio”. Questo approccio coincide perfettamente con la filosofia di PJLA. Puntando su un impegno più mirato, le organizzazioni possono ottenere risultati qualitativamente superiori, ottimizzando al tempo stesso risorse e processi.

Invitiamo, quindi, le organizzazioni a riflettere sul proprio approccio alla qualità. Avete adottato un approccio proattivo e mirato alla promozione del miglioramento? Oppure avete difficoltà a rendere la qualità la vostra priorità? PJLA è qui per sostenervi secondo le vostre esigenze. Contattateci per scoprire come la nostra esperienza può aiutarvi a raggiungere, e mantenere, i più elevati standard di accreditamento.

Il settore dei dispositivi medici opera in un contesto fortemente regolamentato, in cui prestazioni e rispetto delle norme di sicurezza sono fattori di fondamentale importanza. Per snellire il processo di collaudo e omologazione, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha istituito il programma ASCA (Accreditation Scheme for Conformity Assessment). Si tratta di un’iniziativa su base volontaria che si propone di migliorare l’efficienza dell’iter normativo per i dispositivi medici, facendo leva sui laboratori di prova accreditati. La Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc. (PJLA) è orgogliosa di far parte degli organismi di accreditamento riconosciuti dalla FDA, che svolgono un ruolo fondamentale nel sostenere questo programma.

Che cos’è il programma ASCA FDA?

Il programma ASCA FDA è stato concepito per garantire che il collaudo dei dispositivi medici segua le norme concordate e riconosciute dall’FDA. Attraverso la collaborazione con i laboratori accreditati, i produttori dei dispositivi possono ottimizzare l’uniformità del collaudo, ridurre al minimo eventuali lungaggini di carattere normativo e semplificare il processo di riesame che precede la loro immissione sul mercato.

Scopo del programma ASCA

Il programma ASCA copre principalmente due aree critiche del collaudo sui dispositivi medici:

• Test di biocompatibilità – Verifica che i materiali utilizzati nei dispositivi medici siano sicuri ai fini del contatto con il paziente.
• Test sulla sicurezza elettrica – Valuta la sicurezza dei dispositivi medici elettrici allo scopo di prevenire pericoli quali scariche elettriche o possibili malfunzionamenti.

Aspetti chiave del programma ASCA

• Laboratori accreditati: Solo i laboratori accreditati da organismi di accreditamento riconosciuti FDA, come PJLA, possono condurre le prove ASCA.
• Prove standardizzate: Verifica la coerenza dell’esito delle prove, aderendo alle norme concordate e riconosciute dall’FDA.
• Un più rapido riesame normativo: I produttori di dispositivi che si avvalgono di laboratori accreditati ASCA beneficiano di un processo di trasmissione della documentazione alla FDA più efficiente, che riduce la necessità di prove ridondanti o valutazioni aggiuntive.

Vantaggi dell’accreditamento ASCA

• Riduce gli oneri a carico dei produttori: Attraverso gli esiti delle prove accreditate ASCA, i produttori possono evitare di ripetere la valutazione delle prove, risparmiando tempo e risorse.
• Rafforza la fiducia nell’esito delle prove: Il riconoscimento dell’accreditamento ASCA da parte della FDA rafforza l’affidabilità e la credibilità dei laboratori di prova.
• Velocizza l’immissione sul mercato: Un processo normativo più semplice e intuitivo consente ai produttori di immettere più rapidamente sul mercato i dispositivi medici.

PJLA: organismo di accreditamento riconosciuto ASCA

PJLA è uno degli organismi di accreditamento riconosciuti dalla FDA, responsabile della valutazione e dell’accreditamento dei laboratori nell’ambito del programma ASCA. PJLA garantisce che i laboratori di prova siano conformi ai più severi requisiti della norma ISO/IEC 17025, che delinea i requisiti generali riguardanti le competenze dei laboratori di prova e di taratura.

Come ottenere l’accreditamento ASCA con PJLA

I laboratori di analisi interessati all’accreditamento ASCA sono tenuti a seguire un processo di valutazione che ne dimostri la conformità alle norme riconosciute dall’FDA. Il processo di accreditamento con PJLA prevede le seguenti fasi:

1. Presentazione della richiesta – Il laboratorio richiede l’accreditamento ASCA a PJLA.
2. Processo di valutazione – PJLA valuta la conformità del laboratorio alla norma ISO/IEC 17025 e ai requisiti specifici dell’ASCA.
3. Approvazione dell’accreditamento – In caso di esito positivo della valutazione, il laboratorio riceve l’accreditamento ASCA e viene riconosciuto come centro di prova autorizzato.
4. Svolgimento delle prove ASCA – A questo punto, i laboratori accreditati possono eseguire le prove ASCA secondo le norme riconosciute dall’FDA, aiutando i produttori a semplificare le procedure necessarie alla presentazione della loro documentazione.

Controlli e conformità FDA

La FDA svolge un ruolo attivo nella supervisione del programma ASCA. In particolare, si occupa di gestire l’elenco degli organismi di accreditamento e dei laboratori di prova riconosciuti ASCA, conducendo valutazioni periodiche per garantirne la costante conformità ai requisiti del programma. La loro supervisione rafforza la credibilità delle prove ASCA e garantisce che i laboratori accreditati mantengano standard di qualità elevati.

Perché scegliere PJLA per l’accreditamento ASCA?

PJLA vanta anni di esperienza nell’accreditamento dei laboratori e offre un processo snello ed efficiente ai laboratori che desiderano ottenere il riconoscimento ASCA. Il nostro team dedicato di valutatori e valutatrici garantisce che i laboratori soddisfino i più elevati standard di qualità e conformità, supportando così anche i produttori di dispositivi medici nel loro percorso verso l’approvazione da parte della FDA.

Per maggiori informazioni su come PJLA può supportarvi nel processo di accreditamento ASCA, non esitate a contattarci. Potrete così compiere fin da subito il primo passo verso il raggiungimento dell’eccellenza normativa.